| 注册证号： | 沪械注准20172400422 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：450mL×4，R2：100mL×4；R1：300mL×2，R2：70mL×2；R1：60mL×10，R2：14mL×10；R1：80mL×3，R2：18mL×3；R1：90mL×2，R2：14mL×3；R1：60mL×3，R2：14mL×3；R1：40mL×3，R2：28mL×1；R1：60mL×1，R2：14mL×1；R1：20mL×1，R2：5mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400422 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1：450mL×4，R2：100mL×4；R1：300mL×2，R2：70mL×2；R1：60mL×10，R2：14mL×10；R1：80mL×3，R2：18mL×3；R1：90mL×2，R2：14mL×3；R1：60mL×3，R2：14mL×3；R1：40mL×3，R2：28mL×1；R1：60mL×1，R2：14mL×1；R1：20mL×1，R2：5mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号为：沪食药监械(准)字2014第2400179号 |
| 批准日期 | 2017-07-04 |
| 有效期至 | 2022-07-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1:Tris缓冲液；R2: 乳胶试液（抗人CYS-C抗体致敏的乳胶颗粒）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胱抑素C的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |