| 注册证号： | 沪械注准20172400169 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 蓝怡科技集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：450ml*4,R2：150ml*3；R1：300ml*2,R2：75ml*2；R1：60ml*10,R2：15ml*10；R1：80ml*3,R2：20ml*3；R1：90ml*2,R2：15ml*3；R1：60ml*3,R2：15ml*3；R1：40ml*3,R2：30ml*1；R1：60ml*1,R2：15ml*1；R1：20ml*1,R2：5ml*1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400169 |
| 注册人名称 | 上海蓝怡科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) |
| 型号、规格 | R1：450ml*4,R2：150ml*3；R1：300ml*2,R2：75ml*2；R1：60ml*10,R2：15ml*10；R1：80ml*3,R2：20ml*3；R1：90ml*2,R2：15ml*3；R1：60ml*3,R2：15ml*3；R1：40ml*3,R2：30ml*1；R1：60ml*1,R2：15ml*1；R1：20ml*1,R2：5ml*1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400653号 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、稳定剂和防腐剂；R2：ɑ-酮丁酸、NADH。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，18个月 |