注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3223456号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司: | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 0.4ml/vial, 0.85ml/vial | ||
适用范围: | 适用于眼外科手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223456号 |
注册人名称 | AMO Uppsala AB |
注册人住所 | Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
生产地址 | Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala, Sweden |
代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 1.0%眼用透明质酸钠溶液(商品名:Healon) |
型号、规格 | 0.4ml/vial, 0.85ml/vial |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 适用于眼外科手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical OpticsUppsala AB”变更为“AMO Uppsala AB”;注册地址及生产地址由“Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36Uppsala”变更为“Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36Uppsala,Sweden”;代理人由“眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司”;售后服务机构由“上海灵锐医疗器械有限公司”变更为“眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司” |
批准日期 | 2008-12-11 |
有效期至 | 2012-12-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0095-2007《1.0%眼用透明质酸钠溶液》 |
变更日期 | 2011-02-28 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |