| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3222751号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | VRSM50 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3222751号 |
| 注册人名称 | Ophtec B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen，The Netherlands |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse) |
| 型号、规格 | VRSM50 |
| 结构及组成 | 该产品为一件式人工晶体，材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围的平均透过率≥90％，在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NET 1873-2008《有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |