| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3232304号 | 分类目录： | 16-05-01 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Diplomax II | ||
| 适用范围： | 眼科超声乳化仪设计使用交流电，配备有破碎针，在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232304号 |
| 注册人名称 | Advanced Medical Optics |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 |
| 生产地址 | 3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科超声乳化仪 |
| 型号、规格 | Diplomax II |
| 结构及组成 | 产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成，详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。 |
| 适用范围 | 眼科超声乳化仪设计使用交流电，配备有破碎针，在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |