| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3220463号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Z9002 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220463号 |
| 注册人名称 | Abbott Medical Optics Inc. (AMO) |
| 注册人住所 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 折叠式后房硅凝胶人工晶体 |
| 型号、规格 | Z9002 |
| 结构及组成 | 该产品的镜片材料为硅凝胶(SLM-2/UV)，襻材料为带蓝色核心的PMMA单纤维，襻形为改良C形。光学部的模塑为经改良的扁平型表面。屈光度范围为：+5.0 D到30.0 D(以0.5 D递增)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在通过白内障囊外摘除术或者超声乳化术摘除白内障晶状体之后的成年患者中为矫正无晶体眼而进行的初次植入。该产品植入囊袋中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220463号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220463号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0189-2008《折叠式后房硅凝胶人工晶体》 |
| 变更日期 | 2010-05-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |