| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3220154号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | ZM001, ZM900 | ||
| 适用范围： | 适用于在白内障晶状体已经通过超声乳化术摘除的50岁以上患者，进行初次植入，以便矫正无晶体眼的视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220154号 |
| 注册人名称 | AMO Groningen B.V. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷兰 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多焦聚折叠式后房人工晶体(Tecnis多焦聚折叠式后房人工晶体) |
| 型号、规格 | ZM001, ZM900 |
| 结构及组成 | Tecnis多焦聚折叠式后房人工晶体是紫外线吸收型后房人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为三件式结构。主体材质为硅树脂，襻材质为PVDF(聚偏二氟乙烯)。ZM001型号：总直径为13.0mm，屈光范围为15.0D～26.0D。ZM900型号：总直径为12.0mm，屈光范围为5.0D～34.0D。两个型号的折射率均为1.4614(25℃)/1.4574(37℃)，襻丝直径为0.18mm，在光谱420nm～1200nm的透过率≥90％，紫外光谱范围的透过率(在波长395nm以下)＜10％。该人工晶体用 |
| 适用范围 | 适用于在白内障晶状体已经通过超声乳化术摘除的50岁以上患者，进行初次植入，以便矫正无晶体眼的视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-20 |
| 有效期至 | 2010-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折叠式后房人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |