| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3232677号 | 分类目录： | 16-05-06 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见产品性能结构及组成 | ||
| 适用范围： | 与眼力健公司生产的SOVEREIGN白内障摘除系统配套使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3232677号 |
| 注册人名称 | 美国眼力健有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | WHITESTAR超声乳化手柄系统 |
| 型号、规格 | 见产品性能结构及组成 |
| 结构及组成 | 产品由690697型手柄和690699型硅胶灌注管道及鼻锥组成。性能：超声乳化振动幅度：振动幅度峰－峰值为68μm；工作频率：38kHz～40kHz；手柄最小蒸汽灭菌循环次数：1000次；硅胶灌注管道最多蒸汽灭菌循环次数：20次。 |
| 适用范围 | 与眼力健公司生产的SOVEREIGN白内障摘除系统配套使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-01 |
| 有效期至 | 2008-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 医疗器械注册产品标准：YZB/USA 2397-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |