| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3221787号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 | 代理公司： | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | SOVEREIGN。 | ||
| 适用范围： | 用于眼科灌注/抽吸、超声乳化、前段玻璃体切割、双极电凝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3221787号 |
| 注册人名称 | Advanced Medical Optics |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1700 E.St. Andrew Place Santa Ana， California 92705 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 锐灵白内障摘除系统 |
| 型号、规格 | SOVEREIGN。 |
| 结构及组成 | 由主机、控制台、脚踏板、遥控器、手推车、电动Ⅳ杆组成。不包括管道和一次性使用耗材。*IV杆移动距离设置范围0-76cm；灌注/抽吸负压范围0-500mmHg；抽吸率0-40mL/min，增量2mL/min；超声最大输出功率35W，脉冲速率：短脉冲1-14次/s，长脉冲1-6次/s；玻切电动旋转切割率100-600cpm；电凝频率1MHz。 |
| 适用范围 | 用于眼科灌注/抽吸、超声乳化、前段玻璃体切割、双极电凝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Carl Zeiss Meditec*承产单位地址：5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568* |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA2380《锐灵白内障摘除系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |