| 注册证号： | 沪普械备20150015号 | 分类目录： | 04-13-03 |
| 注册公司： | 上海康伴保健器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YY-S，YY-M，YY-L，YY-XL，YY-XXL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪普械备20150015号 |
| 注册人名称 | 上海康伴保健器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腰椎固定带 |
| 型号、规格 | YY-S，YY-M，YY-L，YY-XL，YY-XXL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-04-24 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 变更情况 | 1．变更备案信息表： 1.1产品描述： “由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成，骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。”改成“由腰托、腰衬、腹衬、支撑钢板、伸展带及粘扣组成，骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。” 1.2增加产品有效期为“5年” 2．变更产品技术要求 2.1 表1 固定带各部件尺寸 加长尼龙扣A4长(L) “120mm±20mm” 改成 “130mm±20mm” 2.2图1固定带及伸展带腹衬上的粘扣放大，改成整片。 3．变更使用技术说明书： 3.1 “使用期限：无” 改成“使用期限：5年” 3.2 各部件示意图，腹衬上的粘扣放大，改成整片。 4．变更产品标签： 4.1 “使用期限：无” 改成“使用期限：5年” 4.2 增加语句“其它内容详见说明书”。 |
| 主要组成成分 | 由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成，骨科创伤手术后辅助固定装置。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |