| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3774481号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗，也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3774481号 |
| 注册人名称 | S&G Biotech Inc. |
| 注册人住所 | SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea |
| 生产地址 | SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微导管 |
| 型号、规格 | JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50 |
| 结构及组成 | 该产品由导管、导管座、放射线标记和T型接头组成，导管外表面覆有亲水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物)。导管的材料为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯，导管座的材料为聚4-甲基-1-戊烯，放射线标记的材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗，也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-06 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 5255-2012《微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |