| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460885号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 | 代理公司： | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460885号 |
| 注册人名称 | Endologix, Inc. |
| 注册人住所 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 生产地址 | 11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA |
| 代理人名称 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血管支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成，覆膜材料为聚四氟乙烯，缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”；国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4172-2008《血管支架系统》 |
| 变更日期 | 2010-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |