| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2660784号 | 分类目录： | 02-15-06 |
| 注册公司： | 江苏求恒医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2660784号 |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 响水县经济开发区创业园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。产品根据外形结构分为QHQA和QHQB两种型式。其中QHQA型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成；通道由PU(聚氨酯)薄膜制成；QHQB型号的外环、置入环由PU(聚氨酯)制成；通道由硅胶制成。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十二种规格。基本参数：切口保护套的细胞毒性应不大于1级；迟发性超敏反应(致敏)应不大于1级；皮内反应与空白对照平均计分之差应不大于1。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-16 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0888-2013一次性使用切口保护套 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |