| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2230033号 | 分类目录： | 06-08-01 |
| 注册公司： | 江苏求恒医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12g、15g、18g、20g、22g | ||
| 适用范围： | 用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有抑菌作用，能减少医源性交叉感染的几率。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2230033号 |
| 注册人名称 | 江苏求恒医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 响水县经济开发区创业园内 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 型号、规格 | 12g、15g、18g、20g、22g |
| 结构及组成 | 医用消毒超声耦合剂为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、月桂醇醚硫酸钠（甜菜碱）、维生素B5、三氯生、丙二醇和去离子水组成；材料要求符合YY0299-2008标准要求；安装量不同分为五种规格。微生物指标要求：细菌菌落总数cfu/g≤20，不得测出大肠菌群、致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）以及真菌菌落总数；要求耦合剂作用10min，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应≥90%。 |
| 适用范围 | 用作超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间的透声介质，并具有抑菌作用，能减少医源性交叉感染的几率。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-17 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0033-2013医用消毒超声耦合剂 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |