| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3660331号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425 | ||
| 适用范围： | 本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3660331号 |
| 注册人名称 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101、201) |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1(101、201) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用引流导管包(商品名：引流导管及套装) |
| 型号、规格 | DC-0413、DC-0420、DC-0513、DC-0520、DC-0620、DC-0625、DC-0720、DC-0725、DC-0820、DC-0825、DC-1020、DC-1025、DC-1220、DC-1225、DC-1420、DC-1425 |
| 结构及组成 | 一次性使用引流导管包由引流导管、导丝、穿刺针和扩张管构成,引流导管由接头、止液夹、导管组成,穿刺针由针座、针管组成,扩张管由尖端和接头组成。引流导管的导管和圆形末端采用聚氨酯(PU)制成,接头和止液夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;导丝采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;扩张管采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围 | 本产品供医疗单位对患者进行手术时作膀胱或胸腔积液引流使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0632-2013《一次性使用引流导管包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.05.10，原注册证内容：产品名称：一次性使用引流导管包产品性能结构及组成：一次性使用引流导管包由引流导管、导丝、穿刺针和扩张管构成,引流导管由接头、止液夹、导管组成,穿刺针由针座、针管组成,扩张管由尖端和接头组成。引流导管的导管和圆形末端采用聚氨酯(PU)制成,接头和止液夹采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;导丝采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;穿刺针的针管采用06Crl9Ni10牌号奥氏体不锈钢制成;扩张管采用聚丙烯制成。变更后内容：产品名称：一次性使用引流导管及附件产品性能结构及组成：一次性使用引流导管及附件为套包产品，包内产品分为基本配置和选配配置；基本配置为引流导管、导丝、穿刺针和扩张管。引流导管由接头、止液夹、导管组成,按置入端构型分为直线型、猪尾型和菊花型；穿刺针由针座、针管组成,按针座结构分为直型和Y型；扩张管由尖端和接头组成。选配配置为蝴蝶夹、导丝导入器、海绵刷、矫直器、棉球、辅料贴、引流袋、缝合针线（弯）、缝合针线（直）、手术刀、纱布、小单、中单、孔巾、注射器、注射针头（6#、9#）、肝素帽、三通阀组成。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |