| 注册证号： | 国械注进20182401929 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 | 代理公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Quintus | ||
| 适用范围： | 该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量，定性和存在比率的测定，项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182401929 |
| 注册人名称 | 布尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Västberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 生产地址 | Västberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 产品名称 | 全自动血液分析仪 |
| 型号、规格 | Quintus |
| 结构及组成 | 该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统和随机软件（软件发布版本号：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量，定性和存在比率的测定，项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401658号 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统和随机软件（软件发布版本号：1）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于电阻抗法、比色法、流式激光散射技术，与配套检测试剂共同使用，在临床上用于来源于人体全血样本中的血细胞进行定量，定性和存在比率的测定，项目包括红细胞参数、白细胞参数、血小板参数和血红蛋白参数。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |