| 注册证号： | 国械注进20172405084 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 | 代理公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 1×3mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405084 |
| 注册人名称 | 布尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spanga,Sweden |
| 生产地址 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Sp?nga,Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 产品名称 | 血液分析仪用校准品 |
| 型号、规格 | 1×3mL |
| 结构及组成 | 本试剂是一种等渗、无菌基质，其中含有经过处理的稳定的人类红细胞和稳定的血小板大小的成分。添加稳定的红细胞用于模拟白细胞。（具体详见说明书）预期用途本试剂用于在全自动血液分析仪（Quintus5-partAnalyzer）上，对以下：红细胞计数（RBC），平均红细胞体积（MCV），血小板计数（PLT），白细胞计数（WBC），血红蛋白浓度（HGB）、平均血小板体积（MPV）和红细胞体积分布宽度比例（RDW%）7个项目进行校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |