| 注册证号： | 国械注进20172405083 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 | 代理公司： | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 3×2×3mL(高、中、低值)、1×3mL(低值)、6×3mL(低值)、1×3mL(中值)、6×3mL(中值)、1×3mL(高值)、6×3mL(高值) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172405083 |
| 注册人名称 | 布尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spanga,Sweden |
| 生产地址 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Sp?nga,Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 产品名称 | 血液分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 3×2×3mL(高、中、低值)、1×3mL(低值)、6×3mL(低值)、1×3mL(中值)、6×3mL(中值)、1×3mL(高值)、6×3mL(高值) |
| 结构及组成 | 本试剂是一种等渗、无菌基质，其中含有经过处理的稳定的人类红细胞和稳定的血小板大小的成分。添加稳定的红细胞用于模拟白细胞。预期用途本试剂用于在全自动血液分析仪（Quinus 5-partAnalyzer）上，对以下：白细胞计数（WBC），淋巴细胞比例（LYM%），淋巴细胞计数（LYM），单核细胞比例（MONO%），单核细胞计数（MONO），中性粒细胞比例（NEU%），中性粒细胞计数（NEU），嗜酸性粒细胞比例（EOS%），嗜酸性粒细胞计数（EOS），嗜碱性粒细胞比例（BASO%），嗜碱性粒细胞计数（BASO |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |