| 注册证号： | 国械注进20142215262 | 分类目录： | 21 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 型号：Custom Sound Suite；版本：4.3 | ||
| 适用范围： | 该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142215262 |
| 注册人名称 | 科利耳有限公司 |
| 注册人住所 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 生产地址 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia；14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia. |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 产品名称 | 人工耳蜗编程软件 |
| 型号、规格 | 型号：Custom Sound Suite；版本：4.3 |
| 结构及组成 | 由Custom Sound模块和Custom Sound EP模块组成。产品组成：由安装光盘和随机文件组成。版本: v4.3。Custom Sound临床功能模块包括：文件，调试，植入者，植入体，MAP，处理器，工具，帮助。Custom Sound EP临床功能模块包括：文件，调试，植入者，处理器，工具，帮助。 |
| 适用范围 | 该软件通过配套设备对人工耳蜗系统进行编程。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142705262 |
| 批准日期 | 2019-01-16 |
| 有效期至 | 2024-01-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |