| 注册证号： | 国械注进20182461914 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | BP100 | ||
| 适用范围： | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋（SSD），适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群（在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182461914 |
| 注册人名称 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 注册人住所 | Konstruktionsvӓgen 14, SE-435 33 Mӧlnlycke Sweden |
| 生产地址 | Konstruktionsvӓgen 14, SE-435 33 Mӧlnlycke Sweden |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 |
| 产品名称 | 声音处理器 |
| 型号、规格 | BP100 |
| 结构及组成 | 产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色，附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。 |
| 适用范围 | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋（SSD），适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群（在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-16 |
| 有效期至 | 2023-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由声音处理器及附件组成。声音处理器包含6个颜色，附件包括Baha音频适配器长导线、Baha音频适配器短导线、Baha磁感线圈。 |
| 预期用途 | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋（SSD），适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群（在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |