| 注册证号： | 国械注进20172461772 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Nucleus Freedom | ||
| 适用范围： | 该产品可接收外部声音并转化为电信号，传入患者耳蜗内的植入电极，以提高患者听力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172461772 |
| 注册人名称 | 科利耳有限公司 |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 |
| 产品名称 | 言语处理器 |
| 型号、规格 | Nucleus Freedom |
| 结构及组成 | 该产品由言语处理器主体，耳背式控制器，迷你耳背式控制器，体配式控制器，传输线圈，连接导线，附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 该产品可接收外部声音并转化为电信号，传入患者耳蜗内的植入电极，以提高患者听力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由言语处理器主体，耳背式控制器，迷你耳背式控制器，体配式控制器，传输线圈，连接导线，附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 该产品可接收外部声音并转化为电信号，传入患者耳蜗内的植入电极，以提高患者听力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |