| 注册证号： | 国械注进20172211116 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | CP810，CP802 | ||
| 适用范围： | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172211116 |
| 注册人名称 | 科利耳有限公司 |
| 注册人住所 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 |
| 产品名称 | 声音处理器及附件 |
| 型号、规格 | CP810，CP802 |
| 结构及组成 | 见附页。 |
| 适用范围 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-10 |
| 有效期至 | 2022-04-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Cochlear Limited；注册人住所：14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 ”变更为“注册人名称：Cochlear Limited科利耳有限公司；注册人住所：1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。 |
| 主要组成成分 | 见附页。 |
| 预期用途 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |