| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2460160号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | BP100 | ||
| 适用范围： | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2460160号 |
| 注册人名称 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB |
| 注册人住所 | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden |
| 生产地址 | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 声音处理器 |
| 型号、规格 | BP100 |
| 结构及组成 | Baha BP100 声音处理器 香槟黄91300 Baha BP100 声音处理器 柔和黑 91301 BahaBP100 声音处理器 瓦灰色 91302 Baha BP100 声音处理器 栗褐色 91303 Baha BP100 声音处理器 冰山白 91304Baha BP100 声音处理器 钢琴黑 91305该声音处理器与Baha300系列植入体配合使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于传导性耳聋，混合性耳聋或单侧感音神经性耳聋(SSD)，适用于骨导听阈好于或等于45dBHL的人群(在500Hz、1000Hz、2000Hz、3000Hz测定)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-19 |
| 有效期至 | 2016-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 5869-2011《声音处理器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |