| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2460014号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 | 代理公司： | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Nucleus Freedom | ||
| 适用范围： | 该产品通过接收外部声音后,将声音信号转换成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力.配用的植入体见注册产品标准 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2460014号 |
| 注册人名称 | 科利耳有限公司 |
| 注册人住所 | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 言语处理器 |
| 型号、规格 | Nucleus Freedom |
| 结构及组成 | 产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈和连接导线,附件组成。 |
| 适用范围 | 该产品通过接收外部声音后,将声音信号转换成电信号后,将电信号传入到植入在患者耳蜗的电极,以提高患者听力.配用的植入体见注册产品标准 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-09 |
| 有效期至 | 2016-01-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 2064-2011《言语处理器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |