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双爪肌瘤抓钳

浙江省 I类 无效
注册证号: 浙杭食药监械(准)字2011第1120130号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 桐庐欧典医疗器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: SJZ-1型
适用范围: 产品供妇科手术时抓取肌瘤组织用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙杭食药监械(准)字2011第1120130号
注册人名称 桐庐欧典医疗器械有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 桐庐县凤川镇环镇东路111号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 双爪肌瘤抓钳
型号、规格 SJZ-1型
结构及组成 产品由钳头、钳身和钳柄构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、圆整,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部和钳身应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm。产品应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;抓钳钳头张开度不小于45°;抓钳的夹持力应不小于10N;产品应具有良好的锁止性能;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076
适用范围 产品供妇科手术时抓取肌瘤组织用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-05-30
有效期至 2015-05-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/浙杭1038
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺