| 注册证号： | 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FLQ-1型 | ||
| 适用范围： | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙杭食药监械(准)字2011第1120134号 |
| 注册人名称 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桐庐县凤川镇环镇东路111号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌瘤分离器 |
| 型号、规格 | FLQ-1型 |
| 结构及组成 | 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-30 |
| 有效期至 | 2015-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙杭1042 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |