| 注册证号： | 国械注准20153660651 | 分类目录： | 03-13-18 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YCK111 | ||
| 适用范围： | 产品用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153660651 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Y型连接器套装 |
| 型号、规格 | YCK111 |
| 结构及组成 | Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。Y型连接器主要由硅橡胶和PC制备；塑型针主要由医用不锈钢和PC制备；扭转器主要由ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.18，“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号；2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢；2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期：2015.12.31，“注册人名称由：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |