| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2640820号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Z0406ZXD18, Z0406ZXD22, Z0406ZXD26, Z0505ZXD18, Z0505ZXD22, Z0505ZXD26, Z1010ZXD18, Z1010ZXD22, Z1010ZXD26 | ||
| 适用范围： | 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2640820号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、金园一路925号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 无菌敷贴止血带 |
| 型号、规格 | Z0406ZXD18, Z0406ZXD22, Z0406ZXD26, Z0505ZXD18, Z0505ZXD22, Z0505ZXD26, Z1010ZXD18, Z1010ZXD22, Z1010ZXD26 |
| 结构及组成 | 1. 无菌敷贴止血带由止血带和无菌敷贴组成，其中止血带由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成。无菌敷贴采用有注册证的藻酸盐敷贴。产品主要性能：外观:清洁、无杂质、无污渍，无明显加工缺陷。止血带连接强度：各部位承受20N静态轴向拉力，持续15S，无开裂、松动。吸水倍率不低于敷贴自重8倍。产品无菌。 |
| 适用范围 | 供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-22 |
| 有效期至 | 2018-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5764-64-2012《无菌敷贴止血带》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |