注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第1660178号(更) | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | YCK111 | ||
适用范围: | 用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1660178号(更) |
注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Y型连接器套装 |
型号、规格 | YCK111 |
结构及组成 | Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标:1、Y型连接器:能承受0.50atm的大气压持续15s不泄露;2、Y型连接器:旋盖与阀体、旋转接头与阀体之间连接应牢固;3、塑型针:管体内应通畅,有良好的耐腐蚀性;4、塑型针:管体与管座之间的连接应牢固;5、扭转器:上下套配合应良好,上套旋转灵活,不脱落,无卡阻现象;6、扭转器:上下套夹持性能应良好;7、环氧乙烷残留量不大于10ug/g;8、产品应无菌。 |
适用范围 | 用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 2015-02-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪3155-66A-2011《Y型连接器套装》 |
变更日期 | 2011-11-24 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |