| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1660177号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40 | ||
| 适用范围： | 用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1660177号(更) |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 型号、规格 | KDL-IN25、KDL-IN30、KDL-IN40 |
| 结构及组成 | 2、 产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成。主要技术指标：连接牢固度：套筒与延长管的连接处、旋转接头与延长管的连接处应承受15N的静态轴向拉力；压力精度：压力精度为±1.0atm；气密性：气密性完好，无漏气现象；芯杆强度：KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40的芯杆应分别能承受25atm、30atm和40atm的压力，无断裂、齿条脱落现象；延长管耐压强度：KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40应分别能承受25atm、30atm和40a |
| 适用范围 | 用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2015-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 2816-77A-2011《球囊扩张压力泵》 |
| 变更日期 | 2011-11-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |