| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1660178号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YCK111 | ||
| 适用范围： | 用于PTCA手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1660178号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Y型连接器套装 |
| 型号、规格 | YCK111 |
| 结构及组成 | Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标：1、Y型连接器：能承受0.50atm的大气压持续15s不泄露；2、Y型连接器：旋盖与阀体、旋转接头与阀体之间连接应牢固；3、塑型针：管体内应通畅，有良好的耐腐蚀性；4、塑型针：管体与管座之间的连接应牢固；5、扭转器：上下套配合应良好，上套旋转灵活，不脱落，无卡阻现象；6、扭转器：上下套夹持性能应良好；7、环氧乙烷残留量不大于10ug/g；8、产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于PTCA手术中，在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-21 |
| 有效期至 | 2015-02-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3155-66A-2011《Y型连接器套装》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |