| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2100116号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KDL-ZT-001、 KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(详见附件) | ||
| 适用范围： | 用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入或作为活检的通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2100116号(更) |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用椎体工具包 |
| 型号、规格 | KDL-ZT-001、 KDL-ZT-002、KDL-ZT-003、KDL-ZT-004(详见附件) |
| 结构及组成 | 产品由骨穿针、骨水泥推进器、骨水泥注入器、扩张器、骨钻和导引针组成(具体配置见附页)。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 用于经皮椎体成形术的配套使用工具，在椎体成形术后凸成型术中建立手术通道，并通过该通道进行骨水泥注入或作为活检的通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4847-10-2011《一次性使用椎体工具包》 |
| 变更日期 | 2011-11-24 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |