| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2771068号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | KDL-IN25 KDL-IN35 | ||
| 适用范围： | 产品用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂等方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2771068号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华江路668弄18号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体扩张压力泵 |
| 型号、规格 | KDL-IN25 KDL-IN35 |
| 结构及组成 | 产品主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头、三通旋塞组成。主要技术指标：套筒容积20ml，误差5%。压力精度±0.1atm。三通气密性：当芯杆旋转至off，可承受1atm压力，无漏气。无菌。 |
| 适用范围 | 产品用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂等方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-17 |
| 有效期至 | 2014-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4846-77-2010《椎体扩张压力泵》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |