| 注册证号： | 国食药监械(准)字2009第3770793号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F | ||
| 适用范围： | 本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3770793号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 嘉定区高潮路658号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用造影导管 |
| 型号、规格 | 头端：JL、JR、AL、AR和PIG；外径：4F，5F，6F，7F |
| 结构及组成 | 该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造，导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成，末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品用于注射或输入对照介质和/或液体，用于冠状动脉血管造影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3770793号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770793号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1408-2009《一次性使用造影导管》 |
| 变更日期 | 2012-01-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |