| 产品名称 |
一次性使用介入手术器械包 |
| 型号、规格 |
KDL-YX-001、KDL-YX-002、KDL-YX-003、KDL-YX-004、KDL-YX-005、KDL-YX-006、KDL-YX-007、KDL-YX-008、KDL-YX-009、KDL-YX-010、KDL-YX-011、KDL-YX-012、KDL-YX-013、KDL-YX-014、KDL-YX-015、KDL-YX-016、KDL-YX-017、KDL-YX-018、KDL-YX-019、KDL-YX-020 |
| 结构及组成 |
介入手术器械包由导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞、造影剂推入器、穿刺针、压力延长管和手术刀组成。 |
| 适用范围 |
该产品包含多种介入手术中可能用到的配件，这些配件通过不同的组合可以满足血管造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术，为介入手术建立准确快捷的器械通道。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3770731号"变更为"国食药监械(准)字2009第3770731号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2009-09-27 |
| 有效期至 |
2013-09-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1404-2008《一次性使用介入手术器械包》 |
| 变更日期 |
2012-01-17 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
