| 产品名称 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 型号、规格 |
VT03、VT03A、VT05、VT05L、VT10L、VT12L、VT15L；VTB03、VTB03A、VTB05、VTB10、VTB12、VTB15、VTB03L、VTB05L、VTB10L、VTB12L、VTB15L；VTBE03、VTBE03A、VTBE05、VTBE10、VTBE12、VTBE15、VTBE03L、VTBE05L、VTBE10L、VTBE12L、VTBE15L；VTC015、VTC021、VTC025、VTC035；VTN12、VTN15。组合套装见附页。 |
| 结构及组成 |
穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状的不同分为VT、VTB、VTBE、VTC、VTN五种型号。VT型、VTB型、VTBE型穿刺器根据其穿刺锥外径大小和总长的长度以及套管是否带螺纹分为不同的规格。VTC型穿刺器根据穿刺锥外径大小分为四种规格。VTN型为微形穿刺器,根据总长分为两种规格。VTK、VTBK和VTBEK为组合套装。具体组合见：附表。VT型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺套管、注气阀、注气开关、密封帽和阻气阀组成。VTB型穿刺器主要由：穿刺锥、穿刺锥连接管（加长型）、穿刺套管、注气开关、锁紧固定盖、定位导向盖、 |
| 适用范围 |
适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2080479号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090050号。 |
| 批准日期 |
2017-10-27 |
| 有效期至 |
2022-10-26 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
