| 注册证号： | 苏械注准20162081272 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 常州威克医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SPSI45、SPSI65 | ||
| 适用范围： | 适用于临床外科做荷包吻合用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162081272 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区丁堰街道华丰路21号 |
| 生产地址 | 常州市武进区丁堰街道华丰路21号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性荷包吻合器 |
| 型号、规格 | SPSI45、SPSI65 |
| 结构及组成 | 一次性荷包吻合器的型号为SPSI。根据使用部位的不同分为45mm和65mm两种规格。一次性荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。固线钉采用TA1材料，钉座、推钉片采用PC材料，荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块和限位块采用尼龙材料。荷包吻合器各移动部位应能轻松推动，无卡住、松动现象；荷包吻合器应具有良好的吻合性能，经吻合后固线钉成“”形，固线钉使荷包线自动围绕组织。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于临床外科做荷包吻合用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2080835号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090050号。 |
| 批准日期 | 2016-11-15 |
| 有效期至 | 2021-11-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |