| 注册证号： | 苏械注准20152660911 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 常州威克医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | VIPA(60／70-60／150、80／90-80／150、120／130-120／250、150／160-150／250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250);VIPB(40／30-15／20、50／40-15／20、50／40-25／25、60／50-25／25、60／50-25／5、70／60-35／5、100／50-35／5、70／70-35／25、70／70-35／40、150／70-60／5、120／ | ||
| 适用范围： | 供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152660911 |
| 注册人名称 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市戚墅堰区华丰路21号 |
| 生产地址 | 常州市戚墅堰区华丰路21号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器(装置) |
| 型号、规格 | VIPA(60／70-60／150、80／90-80／150、120／130-120／250、150／160-150／250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250);VIPB(40／30-15／20、50／40-15／20、50／40-25／25、60／50-25／25、60／50-25／5、70／60-35／5、100／50-35／5、70／70-35／25、70／70-35／40、150／70-60／5、120／ |
| 结构及组成 | 一次性切口牵开固定器（装置）由外环、置入环和通道组成。外环及置入环环内或有钢丝圈。按有无钢丝圈分为VIPA(无)和VIPB(有)两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为若干规格。其中VIPA型采用PE环、TPU薄膜制成，VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。本产品采用钴-60辐照灭菌。产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2660848号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090050号。 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |