| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2014第2400151号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 长春光机医疗仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CA-958D、CA-958N型 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2014第2400151号 |
| 注册人名称 | 长春光机医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市经济技术开发区营口路77号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CA-958系列半自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | CA-958D、CA-958N型 |
| 结构及组成 | CA-958系列半自动生化分析仪主要由电子学控制系统、光度测试系统、液路系统组成。CA-958系列半自动生化分析仪性能：1、杂光：杂光应不大于0.5%（或吸光度不小于2.3）；2、分析仪的重复性：变异系数CV≤1.0%；3、分析仪等稳定性：340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005；4、温度准确性与波动：吸收池的温度准确度偏倚≤±0.5℃，温度波动≤0.4℃；5、交叉污染：反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染≤1%；其它性能详见YZB/吉0126-2013. |
| 适用范围 | 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-14 |
| 有效期至 | 2019-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0126-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-01-21 企业注册地址、生产地址变更为“吉林省长春市高新北区明溪路1759号E335室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |