| 注册证号： | 苏械注准20162660695 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 常熟市神灵医用器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1000 mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL | ||
| 适用范围： | 主要供存放尿液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660695 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
| 型号、规格 | 1000 mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL |
| 结构及组成 | 一次性使用集尿袋主要由护帽、接头、进液管、进液接管、挂钩(带)、贮尿袋、排液管、排液阀等组成，并可根据临床需要选择性配置夹片（或夹子）、非乳胶橡筋、床单夹、鞋带、防返流止回膜等。本产品的接头、进液管、进液接管、贮尿袋、排液管、防返流止回膜由PVC材料制成；床单夹、夹片（或夹子）由ABS材料制成；护帽由PE材料制成；排液阀由PP/PE材料制成；挂钩(带)由PVC/POM/PP材料制成；橡胶采用非乳胶制成，鞋带为纺织品。 产品采用环氧乙烷灭菌；产品以无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 主要供存放尿液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |