| 注册证号： | 苏械注准20162660693 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 常熟市神灵医用器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL； | ||
| 适用范围： | 产品主要用于收集手术过程中废液、痰液及其他医疗过程中所产生的废液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660693 |
| 注册人名称 | 常熟市神灵医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路 |
| 生产地址 | 常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用废液收集袋 |
| 型号、规格 | 单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL； |
| 结构及组成 | 一次性使用废液收集袋主要由袋体、导管、鲁尔接头、夹片（或夹子）等组成，并可根据临床需要选择性配置护帽、三通、防返流止回膜等，其中三通为双通型特有配件。 产品的袋体、导管、三通及防返流止回膜采用PVC材料制成；鲁尔接头、护帽采用ABS材料制成；夹片（或夹子）采用PP材料制成。 产品采用环氧乙烷灭菌；产品应以无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 产品主要用于收集手术过程中废液、痰液及其他医疗过程中所产生的废液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010205号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |