注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2461223号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 常州爱复康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格一:R1 60ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 100ml×2,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×4,R2 80ml×1 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中胱抑素C的浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2461223号 |
注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强透射比浊法) |
型号、规格 | 规格一:R1 60ml×1,R2 15ml×1;规格二:R1 100ml×2,R2 50ml×1;规格三:R1 80ml×4,R2 80ml×1 |
结构及组成 | 胱抑素C测定试剂盒基本组分为:R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠、尿素、N-N-二甲基甲酰胺(pH7.40±0.05);R2:甘氨酸、牛血清白蛋白(BSA)、乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、防腐剂、羊抗人胱抑素C抗体12mg/ml(pH7.40±0.05)。性能参数:在光径1.0cm,波长570nm处,试剂空白吸光度≤1.50;分析灵敏度:0.02~0.1;线性范围:在0~18.0mg/l范围内,r≥0.990;重复性:CV≤10%;批间差:CV≤15%;准确度 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中胱抑素C的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-12 |
有效期至 | 2017-10-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏1281-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |