| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2271218号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 常州爱复康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格一：R1 45ml×1，R2 15ml×1；规格二：R1 75ml×2，R2 50ml×1；规格三：R1 80ml×3，R2 80ml×1 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2271218号 |
| 注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣凰工业园区(鸣新西路128号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | 规格一：R1 45ml×1，R2 15ml×1；规格二：R1 75ml×2，R2 50ml×1；规格三：R1 80ml×3，R2 80ml×1 |
| 结构及组成 | 载脂蛋白B测定试剂盒基本组分为：R1三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂、乙二胺四乙酸二钠(pH8.00±0.05)；R2：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂、羊抗人载脂蛋白B抗血清40～70mg/ml(pH8.00±0.05)。性能参数：在光径1.0cm，波长340nm处，试剂空白吸光度≤0.70；分析灵敏度：0.1～0.5；线性范围：在0～2.2mg/ml范围内，r≥0.990；重复性：CV≤10%；批间差：CV≤15%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-12 |
| 有效期至 | 2017-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1276-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |