| 注册证号： | 国械注准20193130302 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于非骨水泥型髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130302 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人工髋关节假体HA喷涂烧结股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品基体由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，表面有符合ISO5832-2标准要求的Grade4A和4B纯钛材料烧结制成的涂层及符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料喷涂制成的涂层，辐照灭菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于非骨水泥型髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |