| 注册证号： | 国械注准20173463065 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢及锁骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173463065 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号;威海市旅游度假区香江街26号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成；锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢及锁骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海市科技路252号；威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成；锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于四肢及锁骨骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |