| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461083号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 代理公司： | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附表 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461083号 |
| 注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市科技路252号 |
| 生产地址 | 威海市科技路252号 |
| 代理人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 威海市科技路252号 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附表 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK（OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合术。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-07-26 |
| 有效期至 | 2017-07-25 |
| 附件 | 《椎间融合器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：威海市科技路252号、威海市旅游度假区香江街26号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的PEEK（OPTIMA-LT1）材料制成，显影钉由符合ASTM F560标准规定的纯钽材料制成。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |