注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3460830号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 山东威高海星医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460830号 |
注册人名称 | 威海海星医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 山东省威海市科技路252号 |
生产地址 | 山东省威海市科技252号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、连接杆、横向连接装置、顶丝、螺塞、多米诺接头、侧方联接器、连接座、骨钩组成(具体组件名称见型号规格附表)。除万向椎弓根螺钉的球型环由符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-07-06 |
有效期至 | 2016-07-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2938-2012《脊柱内固定系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.14,“ 生产地址:威海市科技路252号”变更为“ 生产地址:威海市科技路252号;威海市旅游度假区香江街26号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |