| 注册证号： | 国械注进20182660004 | 分类目录： | 08-06-10 |
| 注册公司： | 北京伊杉麟贸易有限公司 | 代理公司： | 北京伊杉麟贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接，放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气，窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182660004 |
| 注册人名称 | VBM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany |
| 生产地址 | Einsteinstr.1,72172 Sulz a.N.Germany |
| 代理人名称 | 北京伊杉麟贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室 |
| 产品名称 | 面罩及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | PVC面罩的结构组成为：罩体，钩环，充气阀和气垫，PVC材质使用的增塑剂为邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）；硅胶面罩的组成为硅胶罩体、塑料圆顶、充气垫和塑料壳；窥镜面罩组成为连接管，窥镜面罩孔膜，罩体，充气阀和气垫。附件固定带由主体和固定带组成；附件窥镜面罩孔膜由主体和塞子组成。 |
| 适用范围 | 面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接，放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气，窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-08 |
| 有效期至 | 2023-01-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | PVC面罩的结构组成为：罩体，钩环，充气阀和气垫，PVC材质使用的增塑剂为邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）；硅胶面罩的组成为硅胶罩体、塑料圆顶、充气垫和塑料壳；窥镜面罩组成为连接管，窥镜面罩孔膜，罩体，充气阀和气垫。附件固定带由主体和固定带组成；附件窥镜面罩孔膜由主体和塞子组成。 |
| 预期用途 | 面罩用于与呼吸机或麻醉机管路连接，放置于病人面部口鼻处。PVC面罩和硅胶面罩用于病人通气，窥镜面罩用于病人通气以及内窥镜检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |