| 注册证号： | 粤械注准20162401030 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珠海森龙生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 30mL（R1:1×24mL；R2:1×6 mL）、50mL( R1:1×40mL；R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL；R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL；R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL；R2:4×14mL）、2×300T | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401030 |
| 注册人名称 | 珠海森龙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
| 生产地址 | 珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 30mL（R1:1×24mL；R2:1×6 mL）、50mL( R1:1×40mL；R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL；R2:1×14mL）、140mL( R1:2×56mL；R2:2×14mL)、280mL（R1:4×56mL；R2:4×14mL）、2×300T |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的Tris缓冲液、2KU/L的谷氨酸脱氢酶（GLDH）、2mmol/L的a-酮戊二酸和1KU/L的脲酶组成；R2由100mmol/L的Tris缓冲液、10mmol/L的NADH和适量的叠氮钠组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血清尿素（Urea）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；2、试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。 |