| 注册证号： | 国械注准20183150191 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有MaxZeroTM透明正压无针接头、肝素帽和端帽。规格分别为：0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm | ||
| 适用范围： | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183150191 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路5号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
| 型号、规格 | 本产品分为直型和Y型，末端可选配的接头有MaxZeroTM透明正压无针接头、肝素帽和端帽。规格分别为：0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm |
| 结构及组成 | 产品由护针帽（聚乙烯）、导管(聚氨酯、硫酸钡）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管(聚氯乙烯,增塑剂DEHP）、大/小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢），肝素帽（1个/2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯）和/或MaxZeroTM透明正压无针接头（1个/2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或端帽（丙烯晴-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-05-11 |
| 有效期至 | 2023-05-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由护针帽（聚乙烯）、导管(聚氨酯、硫酸钡）、金属楔（305不锈钢）、导管座（共聚多酯）、针管（304不锈钢）、隔离塞（聚异戊二烯、共聚多酯）、针翼座（高压聚苯乙烯）、针尖保护套（聚碳酸酯、301不锈钢）、延长管(聚氯乙烯,增塑剂DEHP）、大/小封管夹（聚甲醛）、直型或Y型鲁尔接头（聚丙烯、305不锈钢），肝素帽（1个/2个）（聚碳酸酯、聚异戊二烯、聚氯乙烯）和/或MaxZeroTM透明正压无针接头（1个/2个）（硅橡胶、聚碳酸酯）和/或端帽（丙烯晴-丁二烯-苯乙烯）组成。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于静脉输液、给药以及采集血液样本。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |